實(shí)驗(yàn)室耗材采購(gòu)的目的是保證實(shí)驗(yàn)所用的試劑耗材質(zhì)量穩(wěn)定,可靠,經(jīng)濟(jì)。長(zhǎng)春實(shí)驗(yàn)室耗材小編跟親嘮嘮如何選購(gòu)實(shí)驗(yàn)室常用耗材:離心管、吸頭、試管、玻片、吸管等的試劑(除特殊規(guī)定外)。
首先,從職責(zé)上做個(gè)合格的實(shí)驗(yàn)室耗材采購(gòu)員
1.負(fù)責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的消耗品,定時(shí)作出采購(gòu)申請(qǐng),同時(shí)在接收消耗品時(shí),進(jìn)行驗(yàn)收。
2.實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對(duì)收到的試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè),判斷試劑盒對(duì)病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測(cè)定下限。
從實(shí)驗(yàn)室常見(jiàn)的兩大類實(shí)驗(yàn)耗材入手,分析在耗材購(gòu)買過(guò)程中應(yīng)該遵循的流程。
消耗品
1.需嚴(yán)格遵循有關(guān)規(guī)程
實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要,結(jié)合近期消耗品的消耗情況,作出采購(gòu)消耗品的申請(qǐng)計(jì)劃,同時(shí)提供上月消耗量和庫(kù)存量,并填寫請(qǐng)購(gòu)表,科主任審核和簽名。編印統(tǒng)一由機(jī)構(gòu)采購(gòu)和管理。
2.耗材的檢收
(1)外包裝檢查:
包裝應(yīng)完整無(wú)損無(wú)污,標(biāo)識(shí)清楚——廠家名稱,品名,批準(zhǔn)文號(hào),生產(chǎn)日期,有效期等。
(2)內(nèi)包裝檢查:
內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,內(nèi)容物是否齊全,是否有相應(yīng)的使用說(shuō)明書等。
(3)上述檢查在到貨時(shí)完成,同時(shí)進(jìn)行記錄:
分類存放于試劑儲(chǔ)備區(qū)。
3.質(zhì)檢程序
以檢測(cè)離心管為例
(1)目測(cè):
檢查離心管有無(wú)畸形、破損、不能閉蓋的情況。
(2)實(shí)驗(yàn)檢測(cè):
離心管在目測(cè)合格后基本上都可以初步通過(guò)驗(yàn)收。如果在目測(cè)不合格或目測(cè)合格后出現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂、漏液等情況下,再由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。
A.該批隨機(jī)抽樣離心管30個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測(cè)。
B.將抽取的30個(gè)目測(cè)合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬(wàn)轉(zhuǎn)/分,離心20分鐘,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開(kāi)或漏液情況發(fā)生,即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求,作退貨處理。
C.經(jīng)初步驗(yàn)收后,在該批離心管啟用前,取一個(gè),加50μL蒸餾水,與標(biāo)本一起測(cè)定,用于檢測(cè)該批離心管有無(wú)擴(kuò)增產(chǎn)物的污染。
取10個(gè)離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測(cè)該批離心管有無(wú)油酯污染。
D.上述檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批離心管。
同時(shí),在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,為避免離心管因加熱而爆開(kāi),在加熱模塊上加一塊板。
(3)耗材出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即書面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,在科主任知情同意的前提下,通知醫(yī)院采購(gòu)中心辦理退,換貨手續(xù)。
4.消耗品的貯存
(1)無(wú)菌處理前的耗材放置于試劑儲(chǔ)備區(qū),根據(jù)日常工作量,定期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)。
(2)常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點(diǎn)、定量地?cái)[在實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜里。特殊的消耗品放在指定的地方。
(3)用量要有記錄,并及時(shí)補(bǔ)充領(lǐng)取所用去的數(shù)量。
(4)玻璃用品應(yīng)放在指定位置,存放要小心,以免損壞。
(5)訂購(gòu)消耗品前,應(yīng)準(zhǔn)確核對(duì)數(shù)量。
試劑
1.各室申請(qǐng)購(gòu)買試劑,應(yīng)提出書面申請(qǐng),科室同意后報(bào)批醫(yī)務(wù)科和單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后購(gòu)買。
2.購(gòu)買試劑應(yīng)登記試劑名稱、廠家、購(gòu)買日期、批號(hào)、效期、數(shù)量等。專人保管登記。
3.試劑的保管要根據(jù)各種試劑的不同要求分別保存,并做好領(lǐng)用登記。
4.每批試劑要做質(zhì)控,包括試劑陰陽(yáng)對(duì)照及已知標(biāo)本陰陽(yáng)對(duì)照并記錄。
5.自配試劑要登記名稱、配方、數(shù)量、日期等,配制每批試劑均應(yīng)作質(zhì)量控制。
6.在試劑使用過(guò)程中要定期或不定期進(jìn)行質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)試劑有可疑應(yīng)立即停止使用,查找原因。
7.試劑盒的性能檢查:
對(duì)試劑盒的性能進(jìn)行質(zhì)檢,采用血清盤進(jìn)行檢測(cè)。用待測(cè)試劑盒測(cè)定血清盤中的各份標(biāo)本,以用血清盤為標(biāo)準(zhǔn),依照下表及所附分式,計(jì)算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。
(1)一定數(shù)量的陰陽(yáng)性樣本及3~5份系列稀釋陽(yáng)性標(biāo)本,樣本總數(shù)為20份。
(2)按試劑盒提供的說(shuō)明書,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。檢測(cè)試劑盒的特異性、靈敏度和符合率;系列稀釋標(biāo)本可以判斷試劑的測(cè)定下限。
(3)試劑及耗材出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,立即書面報(bào)負(fù)責(zé)人知情同意的前提下,書面通知醫(yī)院采購(gòu)中心辦理退,換貨手續(xù)。
8.檢驗(yàn)試劑按保存條件保存
每一個(gè)工作人員在使用或發(fā)放耗材時(shí),都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。對(duì)于不符合要求的耗材一定要上報(bào)或返廠,以上內(nèi)容由長(zhǎng)春實(shí)驗(yàn)室耗材小編整理,僅供學(xué)習(xí)參考,不做商業(yè)用途,版權(quán)歸原作者擁有,如有侵犯您的權(quán)益,請(qǐng)與我們聯(lián)系刪除,謝謝。